Validation du Système de Surveillance

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Garantir une validation de qualité supérieure pour votre Système de surveillance continue et réduire le temps d'exécution en utilisant les services professionnels de Vaisala.

La Qualification d'installation (IQ) sur site permet un enregistrement de la configuration de base de votre système et vous permet d'être conforme aux GxP. 

La Qualification opérationnelle (OQ) apporte la preuve que le Système de surveillance continue fonctionne comme prévu, y compris toutes les fonctionnalités GxP : audit trails, des données sécurisées non-modifiables et les exigences 21 CFR Part 11, Annexe 11 et PFSB 040122.


Le service de validation pour un déploiement rapide


Grâce à des procédures éprouvées pour la validation des nouvelles installations de systèmes, les mises à niveau ou  extensions, nous pouvons vous permettre d'être rapidement opérationnel sans sacrifier la qualité.

Vaisala réalisera une Qualification d'installation et opérationnelle complète de votre Système de surveillance continue, pour vous aider à démontrer à vos auditeurs que le système a été installé correctement et fonctionne conformément aux spécifications du fabricant. 


En tant que fabricant, Vaisala possède une connaissance inégalée de l'architecture du système, des fonctionnalités en rapport aux GxP.  Grâce à cette connaissance approfondie, nous avons développé un ensemble de protocoles basés sur l'évaluation des risques GxP. Nous avons élaboré ces protocoles au terme de 10 ans de travail et nous avons réalisé des centaines de validations CMS, en mobilisant les connaissances acquises grâce à ces expériences afin de délivrer un résultat abouti.


Avantages-clés

  • Pas d'immobilisation du personnel
  • Expertise réglementaire et protocoles de validation éprouvés
  • Rapports & documents Qualité
  • Service économique et rapide
  • Informations et conseils fournis pendant les visites


Contacter Vaisala pour en savoir plus.